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湖南BFS三合一无菌系统的组成部分和适用范围
2024-04-08
湖南BFS三合一无菌系统的组成：
1、液压系统：主要用于设备运行的驱动，例如主模具机构从挤出位置到灌装位置的传送，主模具和头部成型模具的闭合和打开，尾部拉废料装置的提升和下降等机械运动;
2、气动系统(可分为子系统)：a、通用空气系统：主要用于进行气缸、阀门的运作;b、洁净空气系统：空气采用了无菌过滤，主要用于塑坯的支撑空气、瓶体成型空气、药液灌装系统的空气(时间压力定量法);
3、真空系统：用于瓶体成型和灌装管路剩余液滴的吸除;
4、芯轴升降控制系统：采用了直线式电动机控制，避免了采用液压件出现的液压渗漏危险;
5、塑坯壁厚控制系统：300段的挤出塑坯厚度控制;
6、模具机构;
7、塑坯挤出系统;
8、药液灌装定量系统：采用了药液的无菌过滤;
9、在线灭菌SIP和在线清洗CIP系统;
10、控制系统。
湖南BFS三合一无菌系统的适用范围
(1)瓶或袋装静脉注射剂、冲洗剂、消毒剂、呼吸系统产品、镜片护理产品等(容量可为30ml～1000ml)。
(2)用于眼、耳、鼻的滴剂,小容量非经肠道吸收药、口服液、油膏、软膏、吸入药剂和滴剂等(容量可为0.1ml～30ml)。
